高值耗材研发生产企业乐奥医疗近日宣布完成逾亿元新一轮融资,由中金资本旗下中金启辰基金和山蓝资本投资。本轮资金将用于外周血管创新产品的临床和消化内镜介入高值耗材的市场营销。
此前,乐奥医疗曾获得同创伟业、IDG资本、济峰资本、中信证券、康景资本、峰瑞资本等多家知名机构的投资。
资料显示,乐奥医疗成立于2011年,是一家布局外周血管介入、消化内镜介入及呼吸内镜介入器械三大领域的高新技术企业。其布局产品包括外周血管介入领域的外周动脉和静脉治疗用球囊、药物球囊、支架、药物支架和外周静脉取栓装置等系列产品,消化内镜介入治疗高值耗材领域的ERCP和ESD全线系列产品,及呼吸内镜介入领域的治疗器械等。2020年实现规模化销售,在外周血管介入治疗领域填补国内空白,同时也是国内消化内镜介入治疗领域的领军企业之一。
与众多医疗器械行业的创新企业专注于单一领域不同,乐奥医疗布局了三大领域。众所周知,医疗器械细分领域较多,且每一细分领域均具有较高的技术壁垒。那么,乐奥医疗为何如此布局?其底气何在?通过梳理乐奥医疗的技术平台及布局战略,动脉网发现了其迅速崛起的“底牌”。
自建技术平台,加强创新能力,多款全球首创产品证明实力
目前,乐奥医疗已构建金属支架技术平台、球囊导管高分子技术平台、载药技术平台和有源器械技术平台。依托这些技术平台,乐奥医疗旗下产品的所有关键部件均可实现自研自产。另外,乐奥医疗结合医工结合模式及技术平台,依托其创新研发能力,目前已开发出6款全球首创产品。
值得一提的是乐奥医疗研发的外周动脉支架是国产首款且目前国内唯一完成多中心临床试验入组的外周动脉支架。张忠民博士表示:“该支架由乐奥医疗自主研发,规格尺寸齐全,覆盖了200mm长度规格。该产品一旦上市,将一举打破进口支架的垄断格局,实现国产外周动脉支架零的突破。”
此外,乐奥医疗研发的外周取栓装置针对外周血栓清除难题,采用全球首创的独特设计,无需专用设备和溶栓剂,采用微创腔内介入术式,清除急性和亚急性的深静脉血栓。此创新使外周取栓手术更下沉至基层医院,将大幅提升外周取栓手术的渗透率。
深静脉血栓由于发病速度快、救治时间窗短,患者必须依据就近原则及时治疗。特别是针对术后常发深静脉血栓又不能采用置管溶栓的方式消除血栓的患者,不依赖专用设备和溶栓剂的外周取栓装置将随着市场下沉,解决清除深静脉血栓的救急、就近问题,造福更多外周血管疾病患者。
张忠民博士表示:“乐奥医疗追求让医生的手术更方便、让患者的痛苦更少、让医保的费用更低,更要让中国的医疗器械在世界上发出自己的创新声音。”也许正是因为这一追求,乐奥医疗才能持续保持卓越的创新能力
张忠民博士表示:“公司依托技术平台确立了跨领域、跨范围的战略发展路径,产品研发不拘于单一产品或单项技术,而是跨越多学科、多技术种类,以同心化及水平化发展战略布局产品线。例如,乐奥医疗最初切入消化内镜介入领域的ERCP产品线,以同心化发展战略全面布局了ESD、EMR产品线,又以水平化发展战略布局外周血管介入领域及呼吸内镜介入领域。”所有战略布局都是以为医生提供全面解决方案为出发点,在ERCP、ESD等需要多器械的手术中,每一条产品线都围绕着为医生提供全套手术器械展开研发,同时乐奥医疗可依托其技术平台研发、生产出相关领域的不同产品,并实现创新和突破。
中金启辰基金表示:“乐奥医疗依托覆盖面广泛、行业领先的技术平台实现产品管线的不断拓展,公司消化内镜下微创手术耗材获证产品已实现完整的产品线组合,外周介入产品创新性强、注册进度靠前,同时,公司积极向呼吸内镜下微创手术耗材领域拓展。公司产品研发贴近临床实际需求,后续产品管线具备厚度、支撑公司持续发展。相信伴随资本的助力,乐奥医疗能够抓住行业增长与国产替代的机会,实现业务突破,造福广大患者。”
山蓝资本投资总监顾胜寒表示:“乐奥医疗同时布局微创手术高值耗材与外周血管介入器械两个高速增长的细分领域,并且在两个赛道都成为国产第一梯队,充分验证了创始团队战略布局与执行落地的能力。特别是外周动脉支架产品,这一领域技术壁垒高、国产品牌几近空白,乐奥作为国产唯一完成注册临床试验入组的产品,上市后将率先打破进口品牌的垄断。本轮投资后,山蓝将进一步发挥自身的产业资源优势,助力公司下一阶段的发展,通过推出更多、更好的优秀产品,为广大患者带来创新的国产解决方案。”
如今,乐奥医疗已成长为横跨三大医疗领域,为多种疾病治疗提供全套解决方案的综合性平台公司。
外周血管介入、消化内镜介入、呼吸内镜介入,三大市场前景广阔
在外周血管介入领域,我国外周动脉疾病患者与静脉疾病患者疾病人群总数超过1亿。单从患病基数来看,我国冠心病患者1100万,脑卒中患者1300万,心力衰竭患者890万,外周血管疾病患病人数是其他疾病的数倍。与患病人群相匹配的,外周血管介入市场也将拥有更广阔的增长空间。我国的冠心病介入治疗(PCI)手术量超过100万例,神经介入总体手术量在四五十万台左右。外周介入发展较晚,但增长很快,未来手术数量将很快比肩PCI。这也是布局外周动脉、静脉全产品线的乐奥医疗迅速发展的市场基础。在外周血管治疗领域,乐奥医疗在动脉血管领域布局了PTA球囊、药物球囊、动脉支架系统和药物支架等针对下肢动脉血管狭窄和闭塞症的主打产品。在外周静脉血管领域针对深静脉血栓及血栓后综合症创新性地提供了从静脉取栓到静脉支架的全线专用产品。
国家癌症中心发布的《2019年全国最新癌症报告》显示,2015年我国恶性肿瘤估计新发病例数392.9万例,其中消化道领域新增癌症病人超过100万人。胃癌、结直肠癌和食道癌是三种最主要的消化道癌症,在中国分列第二、第四和第五名,并且发病率均呈上升趋势。
与之相对应的是内窥镜市场规模的迅猛扩张,FROST&SULLIVAN公布的数据,2013年至2017年,我国内窥镜市场规模由102亿元增长至199亿元,并预计内窥镜行业2022年市场规模将达到320亿元。
在消化内镜介入高值耗材领域,乐奥医疗是国内的领先企业之一,已经能够为市场提供全套ERCP耗材,目前国内有能力提供全套ERCP耗材的企业不超过3家。此外在ESD产品领域不仅布局了全套手术器械,而且布局了多个创新产品,将使ESD手术更安全、更方便,会进一步促进市场的扩大。
在呼吸内镜介入领域,王辰院士在《柳叶刀》上最新发表的研究表明我国下呼吸道患者超1亿人。随着纤支镜在国内的不断普及和深入,随之而来的是患者对纤支镜下治疗器械需求的增长。乐奥医疗CEO张忠民表示:“保守估计,呼吸内镜介入器械的国内市场规模应该超过百亿。”
目前,乐奥已经在纤支镜下检查和治疗2个方面布局了多款基础耗材并获得NMPA注册证,将很快贡献销售收益。
文章来源:动脉网